Пальмира Биофарма

Солидные опухоли и Рак толстой кишки (Колоректальный рак) 

• Продукт: Антагонист PDGFRα-hFc 
• Проблема: Колоректальный рак уносит более 600 000 жизней ежегодно в мире. Существующие химические ингибиторы (TKI) обладают высокой системной токсичностью из-за блокирования здоровых киназ
• Решение: 100% избирательный белковый перехват лигандов PDGF-B/-D. Разрушает строму и питающую сосудистую сеть опухоли, блокируя метастазирование без системных побочных эффектов 

Хронический фиброз и цирроз печени 

• Продукт: Антагонист PDGFRα-hFc 
• Проблема: Необратимое рубцевание тканей печени (фиброз стадий F3–F4 по Metavir), неизбежно ведущее к потере функций органа и необходимости трансплантации. На рынке отсутствуют селективные биологические средства регресса рубцов 
• Решение: Патогенетическая блокада сигнального пути PDGF-альфа. Останавливает пролиферацию мезенхимальных клеток и активирует разрушение (лизис) избыточного коллагенового матрикса, возвращая органу мягкость 

Ревматоидный артрит и Аутоиммунные увеиты 

• Продукт: Ингибитор TNFR1-hinge-Fc 
• Проблема: Хроническое аутоиммунное разрушение суставов и тканей глаза. Существующие антитела вызывают быстрое привыкание и иммунное отторжение (ADA-эффект) 
• Решение: Высокоаффинная молекула со специальным гибким шарнирным участком (Hinge region). Обеспечивает наномолярное связывание TNF\(\alpha \) (~1 нM) и безопасна при многолетней непрерывной терапии 

Цитокиновый шторм и Острые подагрические вспышки 

• Продукт: Суперантагонист IL-1RA-hFc 
• Проблема: Системные гипервоспалительные реакции (CRS) при инфекциях и подагре, ведущие к полиорганной недостаточности. Гибкие линкеры аналогов-конкурентов имеют высокий риск прионоподобной агрегации белка 
• Решение: Оригинальный конструкт интерлейкинового антагониста со сверхкоротким жестким RS-линкером. Полностью исключает риски образования неоэпитопов и отторжения организмом, увеличивая время полужизни белка до режима «1 инъекция в месяц» 

Ревматоидный артрит

Системное заболевание соединительной ткани с преимущественным поражением мелких суставов со сложным аутоиммунным патогенезом. В 2015 году 24,5 миллиона человек страдали от недуга. Заболевание характеризуется высокой инвалидностью (70 %), которая наступает довольно рано. Пока не найдено эффективного лечения

Ликвидация гипоксии: 

Применение диагностического маркера Hypoxyprobe на моделях ишемии in vivo верифицировало статистически значимое (p < 0,05) восстановление перфузии и оксигенации глубоких мышечных тканей 

Регресс фиброза: 

Гистологический анализ окрашивания по Сириусу красному подтвердил снижение объема отложений коллагена в пораженных тканях более чем на 40% относительно плацебо-групп

График 1: Профиль интермиттирующей фармакокинетики Ангиогеноцепта (безопасное терапевтическое окно выведения белка против плато-токсичности классических антител)

График 2: Динамика терапевтического лизиса (регресса) коллагенового матрикса в печени (доказанное превосходство над химическими ИТК)

Сверхвысокая чистота: 

Трехстадийная Downstream-очистка на системах ÄKTA гарантирует чистоту мономерной фракции белка \(\ge \) 98,5% при уровне агрегации \(\le \) 1,0%. 

Многоуровневый вирусный клиренс: 

Процесс включает валидированные стадии вирусной нанофильтрации через наномембраны (размер пор 20 нм, коэффициент редукции титра LRV \(\ge \) 4.0 log₁₀) и вирусной инактивации выдерживанием в кислой среде (низкий pH \(\le \) 3.50, LRV \(\ge \) 4.5 log₁₀)

Очистка от CHOP и ДНК: 

Содержание остаточных белков клетки-хозяина по данным ELISA составляет менее 100 ppm, остаточной ДНК штамма CHO — менее 10 пг на терапевтическую дозу

Патент № RU 2821574 C1: 

Антагонист рецептора PDGFRα-hFc. Направленный регресс фиброзной ткани печени и легких

Патент № RU 2821896 C1: 

Суперантагонист IL-1RA-hFc (Июнь 2024 г.). Уникальный жесткий RS-линкер, исключающий риски иммуногенности (ADA)

Патент № RU 2689522 C1: 

Высокоаффинный ингибитор TNFα (TNFR1-hinge-Fc) со специальной шарнирной областью

Патент № RU 2818329 C1: 

Буферный антагонист IL-6R(D358A)-hFc на основе защитной мутации Asp358Ala

Инвесторский маркер: 

Международный статус. Пройдена всемирная фаза PCT. Осуществлен переход на национальные фазы в США (USPTO) и Европе (EPO) при поддержке ЦИС «Сколково»

ПРОФ. АЛСУ САЙФИТДИНОВА, (Главный генетик платформы):

Профессор, авторитетный ученый в сфере генетической инженерии и молекулярной генетики. Соавтор патентов на оригинальные нуклеотидные последовательности платформы «Пальмира». Руководит блоком генного инжиниринга, дизайном рекомбинантных плазмид и отвечает за контроль стабильности и биобезопасности клеточных банков CHO-S. 

Доктор биологических наук, доцент, профессор кафедры анатомии и физиологии человека и животных Российского государственного педагогического института имени А.И.Герцена, заместитель заведующего лабораторией вспомогательных репродуктивных технологий Международного центра репродуктивной медицины. Автор многочисленных научных публикаций и мама четверых детей.

ПРОФ. АННА МАЛАШИЧЕВА, (Директор по R&D / Клеточная биология): 

Профессор, ведущий российский ученый в области молекулярной биологии и механизмов Notch-сигналинга. Автор более 70 публикаций в рецензируемых мировых журналах. Ключевой разработчик и соавтор патентов на новые модификации Fc-слитых белков платформы. Руководит всем контуром клеточной валидации и in vitro / in vivo верификации молекул

Главный научный сотрудник Института Цитологии РАН, заведующая лабораторией молекулярной кардиологии ФГБУ «НМИЦ им. В. А. Алмазова» Минздрава России. Доктор биологических наук, доцент. Автор более 100 научных трудов. Мама троих детей - это важно

Алексей Поролло

Директор по биоинформатике

Доцент Центра аутоимунной геномики и этиологии в Научно-Исследовательском Институте при Детском Медицинском Центре г. Цинциннати, шт. Огайо, США. PHD. Автор более 100 научных работ, процитированных в более 2040 публикациях. h-индекс – 19. i10-index=31

Мария Урусова

Директор направления Защиты прав ИС

20 летний опыт работы в области молекулярной биологии, в том числе 15 летний опыт патентования биологических и медицинских препаратов. Специалист ТРИЗ 3 уровня

ВЯЧЕСЛАВ СЕМЕНИХИН — Генеральный директор (CEO): 

Выпускник биологического факультета Санкт-Петербургского Государственного Университета. Более 20 лет практического опыта высшего операционного, антикризисного и стратегического P&L-управления в крупнейших международных корпорациях и банках (Mars, Carlsberg, Сбербанк, Ситибанк). Предприниматель.

Д-Р ИВАН ЛОБОВ, к.б.н. (Идейный родоначальник платформы): 

Выдающийся ученый-биотехнолог с 20-летним международным стажем белковой инженерии (Regeneron). Соавтор патентов на мировой офтальмологический блокбастер Афлиберцепт (Eylea®) с годовой выручкой $9,6 млрд. 

Проект реализуется в память о д-ре Лобове (1972–2020) на базе заложенного им монолитного научно-технологического фундамента. 

Константин Шевченко

Исполнительный Директор

Человек который может все

Михаил Морозов

Директор по развитию

20+ летний опыт в фарме, регулирующих государственных органах, крупнейших инвестфондах

Превосходство юнит-экономики платформы: 

• Оптимальная себестоимость субстанции: $350 за 1 грамм очищенного белка. 
• Низкий COGS: Полная производственная себестоимость флакона готовой лекарственной формы (доза 4 мг) составляет всего 350 рублей. 
• Высокая маржинальность: Плановая цена закупки через каналы ЖНВЛП/ВМП составляет 94 000 рублей, обеспечивая валовую маржинальность проекта на уровне 95%+. 
• Прочность бизнес-модели: Соотношение пожизненной ценности клиента к стоимости привлечения LTV : CAC составляет 10,4 : 1. Точка операционной окупаемости (BEP) достигается при покрытии всего ~11% годового первичного рынка КИНК в РФ (5 665 пациентов). Прогнозная чистая прибыль к 2034 году — 12,6 млрд рублей. 

Стратегический сценарий выхода (Exit — 2028 год): 

Продажа международной исключительной лицензии (Out-licensing) или поглощение компании со стороны Big Pharma к 2028 году сразу после завершения совмещенной Фазы I/II КИ при КИНК в РФ и получения клинических данных эффективности (Proof-of-Concept) на людях. Ожидаемый возврат инвестиций Раунда А — в 3–5 раз (целевой IRR > 75%).